EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

欧洲保健食品管理局（EMA）药剂安全性和高风险审计委员亦会劝告，加强对甲组戊酸盐的适用管理，管制育龄期男士适用甲组戊酸盐。

这是由于，妊娠期甲组戊酸盐暴露亦会随之而来子宫畸形和愈合原因。

委员亦会劝告，除了对用药无效或不耐受，甲组戊酸盐不运用于用药里面风帕金森氏症或持续性持续性的受孕或就此受孕男士。

对于那些甲组戊酸盐是唯一用药选项的男士来说是，应当进行时有效率的避孕措施。如果有经验丰富的牙医善于处理这种情形，可根据也就是说是情形，在牙医的指导和指派下进行时早产将要。此外，这种情形同样也适用于预防偏头痛。

EMA还劝告，诊断牙医在向这些这群人开具甲组戊酸盐处方时，应告知有关药剂的全部接收者，适当身患儿理解药剂的潜在高风险，在争得身患儿的怀疑同意后，均可进行时方面用药。

以上劝告基于妊娠期甲组戊酸盐暴露波动的一项系统审计，在这项系统审计里面，EMA委员亦会不仅咨询了方面的身患儿和家庭，还咨询了方面的专家和专科医生。

愈合持续性

不太可能的研究说是明了，妊娠期甲组戊酸盐暴露的学龄前成人愈合原因身患高风险高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆持续性、讲话和表示困难和智力技术水平偏高。

此外，有原始数据显示，子宫内甲组戊酸盐暴露的成人在出生时，畸形的高风险共约为11%，如神经管原因和腭裂，而一般成人里面的身患高风险仅为2%-3%；并且，这些成人身患多动症的高风险也较大。当前原始数据也说是明了，妊娠期甲组戊酸盐暴露的成人身患孤独症谱系持续性和孤独症的高风险为一般成人的3倍和5倍。

委员亦会劝告，应当向欧盟的卫生保健职员和接受甲组戊酸盐用药的身患儿备有有关这种药剂的文化教育数据资料，以告知他们这种药剂的方面高风险。诊断牙医也应当每半年审计正要接受用药的更年期或开发计划早产男士。

现在，这些劝告已经提出至人类互认定程序来和分散程序来协调组，赶紧最终法庭。与此同时，对正要服用甲组戊酸盐、对用药有任何疑问的男士，应及时咨询牙医。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学的大学助手Kimford J. Meador说是，如果采纳这些劝告，将亦会减少子宫内甲组戊酸盐暴露的成人数量。鉴于甲组戊酸盐暴露的多种畸形和子宫愈合原因高风险，以及大共约一半的受孕不属于开发计划受孕，甲组戊酸盐对于大多数育龄期男士来说是，是一个迫不得已的选项。

“我们支持这一劝告，甲组戊碘化不应该作为用药育龄男士帕金森氏症的一线用药工具。并且，男士在早产前夕也必须被告知药剂的潜在高风险。我们一直致力于育龄期帕金森氏症男士接受孕前咨询的社交活动，同时也备有了一些文化教育资源，以适当她们预见帕金森氏症药剂的潜在高风险。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经纪人Stacey Rennard评论。

尽管其他的帕金森氏症药剂也有效率，但是对于已受孕或开发计划早产的男士来说是，平均剂量的甲组戊碘化仍是最佳选项。这可能是因为这些替代药剂并不能控制帕金森氏症病因，类药物过大，或是不易控制的帕金森氏症发作高风险远高于甲组戊碘化产生的危害。

在这种情形下，衡量利益后，身患儿和牙医可能亦会得出结论，甲组戊碘化对他们来说是是最安全性的选项。如果采纳这些劝告，应当适当身患儿预见甲组戊碘化的潜在高风险，并与牙医规章最佳用药可行性。

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主编： 李英飞