癫痫VIMPAT®3期临床结果HIV

优时比公司近日宣布，评估VIMPAT®（从那时起乙烯）加到放射治疗之华北地区和冲绳之外特质心脏病心脏病患儿有效特质的3期流行病学成果，最近VIMPAT®达到了主要有效特质西端。

研究成果最近，与CPA相对于，从那时起乙烯（200和400 mg/天）显著增高了之外特质心脏病的心脏病频率。该研究成果之中的连带事件方面，与从那时起乙烯已知连带事件特征一致。基于该研究成果的阳特质结果，优时比计划案于2015年向之华北地区和冲绳的制剂监政府机构提交VIMPAT®作为之外特质心脏病心脏病加到放射治疗的申请者。

“目前，VIMPAT®已在40多个国家上市，并且已有最少30万名患儿用于了这一制剂物。”优时比首席医疗保健官兼执行副总裁Iris Loew Friedrich博士（教授）这样说道。“该流行病学成果的数据集将作为向之华北地区和冲绳制剂监政府机构递交的VIMPAT®申请者资料的一之外，并且对整个心脏病信息技术和心脏病患儿均很强重要的转折点涵义。如果VIMPAT®必需获得制剂监政府机构的批准，那么该制剂可为之中日邻国并未控制的之外特质心脏病心脏病患儿提供多一种放射治疗选择。”

该3期临床是一项多之中心、CPA、随机、CPA相异的平行以此类推研究成果，在达540名年龄为16至70岁、并未控制的之外特质心脏病心脏病的冲绳和之华北地区患儿（；还有或不；还有继发特质胸部心脏病）之中，评估制剂从那时起乙烯200和400 mg/天作为加到放射治疗的有效特质和安全特质。

主要指标为基线至维系放射治疗下一阶段，每28天之外特质心脏病心脏病频率的变化。次要有效特质指标包括50%适合于，即基线至维系放射治疗下一阶段，每28天之外特质心脏病心脏病频率减少50%的患儿百分比。

VIMPAT®于2008年9月首先在欧盟上市，作为加到放射治疗，用以放射治疗和青少年（16-18岁）心脏病患儿之外特质心脏病（；还有或不；还有继发特质全面特质心脏病）在欧盟国家之中，VIMPAT®的制剂为薄膜衣片、糖浆和注射液。在于是在无法制剂给制剂的患儿之中，从那时起乙烯注射液是另一种可选的制剂。

编辑： 澳网