FDA对怀孕期间运用于丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品药品管理局（FDA）对哺乳用到性疾病药剂甲组戊钠披露警告，指出甲组戊钠可导致婴儿岁数减低。FDA表示，最近的图表分析结果辨识，在子宫当中碰触过甲组戊钠产品的六岁学童比起碰触其它抗癫痫药的学童其岁数比较较低。 含有甲组戊钠的药剂被用来预防性疾病，疗法癫痫以及与躁郁症相关的躁狂发作。甲组戊钠以商品名Depacon并购，双甲组戊钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER并购，甲组甲酯以商品名Depakene和Stzor并购。含有甲组甲酯的药品其标记内容当中已加入了黑框警告，提示这药剂易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门副主任拉塞尔·莫兰说：“甲组甲酯药剂绝不能用于哺乳性疾病的预防，因为我们现在已有更是多的图表辨识哺乳用到这药剂对学童的风险要远远超过疗法的利息，”。这是FDA第二次对含有甲组甲酯的药剂披露警告。在2011年6月的一次体育新闻披露会上，FDA已披露过一项图表分析的当晚期结果，辨识碰触过甲组甲酯的三岁学童其认知功能减低。

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编辑： fuchengyi