欧盟扩展批准优时比抗癫痫药物 Vimpat 主要用途儿童患者

PharmaTimes 于 9 月底 22 日报道，欧盟委员会已准许优时比（UCB）的抗高血压制剂 Vimpat 用于学童。该政府部门部门准许这款制剂作为单独替代疗法和特别设计替代疗法在、青少年和 4 岁以上学童之前用于高血压部分心脏病病人，不管高血压是否是有发炎性疾病心脏病。

高血压是一种慢性脑持续性，它影响全球共约 6500 万人，其之前近一半的病例是在学童末期被临床出来。根据优时比的说法，小儿科病患可用现有可供可用的抗高血压制剂会饱受不良事件，因此需要额外的病人解决方案，以便在较少副作用的情况下控制高血压心脏病。

该母公司指出，Vimpat（拉尼N-）的扩大准许基于该制剂从到学童数据资料的外推基本概念，它的准许同时也得到了在学童之前采集的该制剂安全性和药动学数据资料的默许。

「有局灶性高血压心脏病的小儿科病患可用现有的病人解决方案，仍可能经历极差的高血压心脏病控制，以及贫困质量上升，」比利时雷恩所学校医务人员的小儿科诊疗高血压、睡眠持续性和功能性生理学副所长 Arzimanoglou 大学教授称。

「随着拉尼N-的准许，欧盟的公共卫生专业人员和小儿科病患现在有了一种额外的病人解决方案，它既可作为单独替代疗法，也可作为特别设计替代疗法，这都有了一次极大的飞跃，可以进一步希望 4 岁及以上身患高血压的学童。」Vimpat 于 2008 年 9 月底首次在欧盟推出，其作为特别设计替代疗法在及青少年（16 岁-18 岁）高血压病患之前用于病人高血压的部分心脏病，不管高血压是否是有发炎性疾病心脏病。

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撰稿人： 冯志华