EMA建议：限制育龄期女性使用乙戊酸盐

欧洲药品该委员会（EMA）抗生素安全和可能性风险评估委员会敦促，加强对乙戊酸盐的使用管理，限制育龄期女同性恋使用乙戊酸盐。

这是由于，婴幼儿乙戊酸盐去除会引致胎儿病症和生长发育弊端。

委员会敦促，除了对外科手术无效或不耐受，乙戊酸盐不不应用于外科手术患有痉挛或双相障碍的分娩或即将分娩女同性恋。

对于那些乙戊酸盐是唯一外科手术并不并不需要的女同性恋来说，不不应来进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的主治医师懂得执行这种上述情况，可根据实际上述情况，在主治医师的个人兴趣和指派下来进行哺乳正要。此外，这种上述情况同样也适用于预防精神分裂症。

EMA还敦促，临床主治医师在向这些成年人受理乙戊酸盐处方时，不应获知有关抗生素的全部信息，保障病患理解抗生素的潜在可能性，在取得病患的知情达成协议后，方可来进行系统性外科手术。

以上敦促基于婴幼儿乙戊酸盐去除波动的一项控制系统风险评估，在这项控制系统风险评估中，EMA委员会不仅政府部门了涉及的病患和家庭，还政府部门了系统性的专家和专科医生。

生长发育障碍

值得注意的研究表明，婴幼儿乙戊酸盐去除的学龄前婴幼儿生长发育弊端患病可能性高达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆障碍、讲话和表达困难和智力水平较差。

此外，有数据显示，子宫内乙戊酸盐去除的婴幼儿在出生时，病症的可能性将近为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般婴幼儿中的患病可能性仅为2%-3%；并且，这些婴幼儿患多动症的可能性也较少。当前数据也表明，婴幼儿乙戊酸盐去除的婴幼儿患孤独症谱系障碍和孤独症的可能性为一般婴幼儿的3倍和5倍。

委员会敦促，不不应向欧盟的医疗卫生人员和给与乙戊酸盐外科手术的病患获取有关这种抗生素的教育资料，以获知他们这种抗生素的系统性可能性。临床主治医师也不不应定期风险评估正在给与外科手术的成年期或蓝图哺乳女同性恋。

现今，这些敦促已经提出至全人类互认可程序和分散程序协调组，等待事与愿违裁定。与此同时，对正在口服乙戊酸盐、对外科手术有任何疑问的女同性恋，不应及时政府部门主治医师。

自已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，再一减少子宫内乙戊酸盐去除的婴幼儿数量。鉴于乙戊酸盐去除的多种病症和胎儿生长发育弊端可能性，以及大将近一半的分娩不属于蓝图分娩，乙戊酸盐对于大多数育龄期女同性恋来说，是一个自已的并不并不需要。

“我们支持这一敦促，乙戊碘化不不该作为外科手术育龄女同性恋痉挛的一线外科手术方法。并且，女同性恋在哺乳期间也并不需要被获知抗生素的潜在可能性。我们依然致力于育龄期痉挛女同性恋给与孕前政府部门的商业活动，同时也获取了一些海洋资源，以保障她们了解到痉挛抗生素的潜在可能性。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard华尔街日报。

尽管其他的痉挛抗生素也理论上，但是对于已分娩或蓝图哺乳的女同性恋来说，最低剂量的乙戊碘化仍是最佳并不并不需要。这有可能是因为这些替代抗生素并不能控制痉挛症状，副作用过大，或是不易控制的痉挛复发可能性远高于乙戊碘化带来的危害。

在这种上述情况，衡量商业利益后，病患和主治医师有可能会得出结论，乙戊碘化对他们来说是最安全的并不并不需要。如果采纳这些敦促，不不应保障病患了解到乙戊碘化的潜在可能性，并与主治医师制订最佳外科手术可行性。

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编辑： 李英飞