EMA建议：限制育龄期男性使用丙戊酸盐

欧洲本品监理（EMA）类固醇安全和几率评估评议会要求，强化对以次戊酸盐的应用于经营管理，限制育龄期男同性恋应用于以次戊酸盐。

这是由于，胎盘以次戊酸盐去除会导致胎盘畸形和愈合疑问。

评议会要求，除了对疗程无效或不耐受，以次戊酸盐不运用于疗程患有抑郁症或双相盲点的生孩子或即将生孩子男同性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一疗程选择的男同性恋来说，不对同步进行直接的避孕措施。如果有经验丰富的牙医机敏处理过程这种情况，可根据确实情况，在牙医的指导工作和监督下同步进行哺乳等待。此外，这种情况同样也符合于预防偏头痛。

EMA还要求，临床研究牙医在向这些人群按规定以次戊酸盐处方时，应得知有关类固醇的全部资讯，确保安全患儿理解类固醇的潜在几率，在取得患儿的知悉同意后，方可同步进行相关疗程。

以上要求基于胎盘以次戊酸盐去除现像的一项系统评估，在这项系统评估里，EMA评议会不仅听取了关的的患儿和普通家庭，还听取了相关的专家和专科医生。

愈合盲点

在在的研究声称，胎盘以次戊酸盐去除的学龄前学龄前愈合疑问卧床几率高达30%-40%，以外：步行和第二语言延迟、无意识盲点、演说和表达紧迫和与生俱来水平低下。

此外，有数据库显示，子宫内以次戊酸盐去除的学龄前在出生于时，畸形的几率约为11%，如神经管缺失和腭裂，而一般学龄前里的卧床几率仅为2%-3%；并且，这些学龄前患多动症的几率也较大。当前数据库也声称，胎盘以次戊酸盐去除的学龄前患孤独症论及盲点和孤独症的几率为一般学龄前的3倍和5倍。

评议会要求，不对向欧盟的儿童教育人员和给与以次戊酸盐疗程的患儿提供有关这种类固醇的教育资讯，以得知他们这种类固醇的相关几率。临床研究牙医也不对定期评估正要给与疗程的青春期或计划哺乳男同性恋。

目前，这些要求已经建议书至人类互认可应用程序和分散应用程序协调组，等待终于裁定。与此同时，对正要注射以次戊酸盐、对疗程有任何疑问的男同性恋，应及时听取牙医。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的加州大学洛杉矶分校附属医院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些要求，则会增大子宫内以次戊酸盐去除的学龄前数量。鉴于以次戊酸盐去除的多种畸形和胎盘愈合疑问几率，以及大约一半的生孩子不属于计划生孩子，以次戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的选择。

“我们支持者这一要求，以次戊铽不应该作为疗程育龄男同性恋抑郁症的一线疗程方法有。并且，男同性恋在哺乳期间也必须被得知类固醇的潜在几率。我们一直致力于育龄期抑郁症男同性恋给与孕前听取的活动，同时也提供了一些资源，以确保安全她们认识到抑郁症类固醇的潜在几率。”英国宣扬有组织Epilepsy Action的公共关系和竞选负责人Stacey Rennard华盛顿邮报。

尽管其他的抑郁症类固醇也直接，但是对于已生孩子或计划哺乳的男同性恋来说，高于副作用的以次戊铽仍是最佳选择。这可能是因为这些替代类固醇并不用操控抑郁症腹泻，副作用过大，或是根本无法操控的抑郁症高烧几率远高于以次戊铽导致的不良影响。

在这种情况下，指标私利后，患儿和牙医可能会得出结论，以次戊铽对他们来说是最安全的选择。如果采纳这些要求，不对确保安全患儿认识到以次戊铽的潜在几率，并与牙医规章最佳疗程方案。

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撰稿： 李英飞